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　　質(zhì)構(gòu)儀主要包括主機(jī)、專(zhuān)用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結(jié)構(gòu)一般是由一個(gè)能對(duì)樣品產(chǎn)生變形作用的機(jī)械裝置，一個(gè)用于盛裝樣品的容器和一個(gè)對(duì)力、時(shí)間和變形率進(jìn)行記錄的記錄系統(tǒng)組成。

 

　　片劑為臨床應(yīng)用廣泛的劑型，其處方組成復(fù)雜，微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效及包裝和運(yùn)輸?shù)认⑾⑾嚓P(guān)。但藥典規(guī)定的片劑測(cè)試項(xiàng)目尚不能地闡明片劑微觀結(jié)構(gòu)與療效的關(guān)系。

 

　　機(jī)械強(qiáng)度的定量測(cè)定是片劑研究從經(jīng)驗(yàn)到科學(xué)的分水嶺。但目前片劑機(jī)械強(qiáng)度的常規(guī)檢查僅為硬度和脆碎度，不能直觀反映物料壓縮后的內(nèi)部和表面結(jié)合特性。

 

　　親水凝膠骨架片由藥物、親水凝膠型高分子、適宜的填充劑、黏合劑及潤(rùn)滑劑等組成。藥物的釋放是介質(zhì)由外向內(nèi)、藥物和可溶性輔料由內(nèi)向外的傳質(zhì)，與凝膠骨架的溶脹與溶蝕相結(jié)合的復(fù)雜動(dòng)力學(xué)過(guò)程。

 

　　多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比，壓力大小和形變速率等有關(guān)。層間結(jié)合缺陷和層間結(jié)合力是多層片的重要制劑性能評(píng)價(jià)指標(biāo)。層間結(jié)合缺陷常用掃描電鏡(SEM)、X射線斷層掃描(MicroCT)、太赫茲、近紅外等直觀成像觀察法檢測(cè)。層間結(jié)合力常用質(zhì)構(gòu)儀測(cè)定，測(cè)試模式有彎曲、拉伸、剪切、徑向壓縮和V型斷裂等。

 

　　分別采用質(zhì)構(gòu)儀剪切和拉伸模式測(cè)定層間結(jié)合力，雙層片的剪切應(yīng)力大于拉伸應(yīng)力，二者之間具有相關(guān)關(guān)系。若能固定片劑并精密定位測(cè)試界面，剪切測(cè)試更簡(jiǎn)便；但在片劑層間結(jié)合機(jī)械性能研究時(shí)，拉伸測(cè)試結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。